Министерство здравоохранения России выдало Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи разрешение на проведение клинических исследований назальной вакцины от коронавируса на основе вирусоподобных частиц.
Согласно реестру разрешений на проведение клинических исследований, будет проводиться двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фаз с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата.
Вакцина разработана для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобной SARS-CoV-2) при интраназальном введении.
Исследования пройдут при участии 600 добровольцев в возрасте 18-55 лет, сообщает АГН "Москва".
Ранее директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что назальная вакцина эффективна против всех штаммов коронавируса. По словам эксперта, при введении назальной вакцины у человека формируется мукозальный иммунитет к возбудителю COVID-19.