Научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины против коронавирусной инфекции в назальной форме.
Согласно реестру лекарственных средств Министерства здравоохранения России, заявка разработчика зарегистрирована 18 марта.
Торговое наименование препарата — "Гам-КОВИД-Вак", комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Как рассказал директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург, при отсутствии замечаний к назальной вакцине ее регистрацию и разрешение на гражданский оборот можно будет получить в ближайшее время.
Гинцбург подчеркнул, что в ходе исследований не было выявлено никаких побочных эффектов после применения назальной вакцины. Состав препарата такой же, как у "Гам-КОВИД-Вак" для внутримышечного введения, поэтому "насадку" для вакцины сертифицировать не нужно.
С учетом этого "особо никаких формальных возражений для регистрации не должно быть", цитирует Гинцбурга ТАСС.
В Москве в феврале приступили к клиническому исследованию назальной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции компании "Генериум". Исследование разработки "Генериума" проводится в шести столичных поликлиниках.