Производители в ответ на запрос Росздравнадзора изъяли из оборота в России более 560 серий лекарственных препаратов, изготовленных с использованием субстанции "Валсартан" китайского производства. Об этом сообщается на сайте ведомства.
Ранее в Росздравнадзор поступила информация о решении Европейского агентства по лекарственным средствам об отзыве лекарств, в состав которых входит субстанция "Валсартан" китайского производства. Кроме того, Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению приостановил сертификат пригодности на указанную субстанцию.
Росздравнадзор направил запросы зарегистрированным в России производителям лекарственных препаратов, в результате чего они изъяли из обращения 561 серию готовых лекарственных препаратов, выпущенных из данной субстанции.
Активная фармацевтическая субстанция "Валсартан" производства "Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай) содержит потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина (НДМА).
НДМА – высокотоксичное вещество (особенно для печении), которое является возможным канцерогеном для человека. Канцероген для всех видов животных, на которых испытывался: мышей, крыс, хомячков, морских свинок, кроликов, уток, различных рыб, тритонов и лягушек. Вызывает доброкачественные и злокачественные опухоли различных органов.